“超細(xì)一次性電子內(nèi)窺鏡研發(fā)”項(xiàng)目是“湘潭市打好科技創(chuàng)新仗三張清單（項(xiàng)目清單、任務(wù)清單、政策清單）之項(xiàng)目清單”，為關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)行動(dòng)項(xiàng)目，承擔(dān)單位是湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司。日前，項(xiàng)目取得重大進(jìn)展，電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)產(chǎn)品中核心組成部分——“醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器”，獲得醫(yī)療器械在歐盟上市許可的CE認(rèn)證。
該項(xiàng)目研發(fā)的產(chǎn)品主要是應(yīng)用在氣管、支氣管檢查及手術(shù)的醫(yī)療器械，“超細(xì)”是因?yàn)樵摽铍娮觾?nèi)窺鏡針對(duì)兒童尤其嬰幼兒的氣管、支氣管。由于兒童尤其嬰幼兒氣管、支氣管特別窄小，使用市場(chǎng)上傳統(tǒng)的成人電子內(nèi)窺鏡開展治療，容易造成患者創(chuàng)傷大、術(shù)后呼吸道并發(fā)癥較多，且對(duì)手術(shù)操作者來說，此類檢查、手術(shù)操作復(fù)雜，甚至部分手術(shù)無(wú)法實(shí)現(xiàn)。目前，這一細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外均未有相關(guān)產(chǎn)品。為搶占全球醫(yī)療器械這一項(xiàng)細(xì)分市場(chǎng)空白，研發(fā)出領(lǐng)先國(guó)際水平的新產(chǎn)品，即面向兒童（含嬰幼兒）一次性氣管電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，華芯公司主動(dòng)啃起了硬骨頭，準(zhǔn)備依靠企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)解決這一關(guān)鍵技術(shù)難題。本月，項(xiàng)目取得重大進(jìn)展，電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)產(chǎn)品中核心組成部分——“醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器”，獲得醫(yī)療器械在歐盟上市許可的CE認(rèn)證。下一步，項(xiàng)目在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步完成的基礎(chǔ)上，將與供應(yīng)商聯(lián)合研發(fā)一種透光性高、韌度強(qiáng)的合成材料。
華芯公司位于湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，公司研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品用于呼吸、消化、泌尿、肛腸、骨科等疾病領(lǐng)域。2021年，公司研發(fā)出國(guó)內(nèi)首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的采用鉚接蛇骨設(shè)計(jì)的一次性電子支氣管鏡，獲國(guó)內(nèi)上市NMPA注冊(cè)證。目前，華芯公司已與國(guó)際醫(yī)療器械龍頭企業(yè)奧林巴斯達(dá)成戰(zhàn)略合作，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐盟、美國(guó)、日本及韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)。（社發(fā)科）
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