“超細(xì)一次性電子內(nèi)窺鏡研發(fā)”項目是“湘潭市打好科技創(chuàng)新仗三張清單（項目清單,、任務(wù)清單、政策清單）之項目清單”,，為關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅行動項目,，承擔(dān)單位是湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司。日前,，項目取得重大進(jìn)展,，電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)產(chǎn)品中核心組成部分——“醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器”，獲得醫(yī)療器械在歐盟上市許可的CE認(rèn)證,。
該項目研發(fā)的產(chǎn)品主要是應(yīng)用在氣管,、支氣管檢查及手術(shù)的醫(yī)療器械，“超細(xì)”是因為該款電子內(nèi)窺鏡針對兒童尤其嬰幼兒的氣管,、支氣管,。由于兒童尤其嬰幼兒氣管、支氣管特別窄小,，使用市場上傳統(tǒng)的成人電子內(nèi)窺鏡開展治療,，容易造成患者創(chuàng)傷大、術(shù)后呼吸道并發(fā)癥較多,，且對手術(shù)操作者來說,，此類檢查、手術(shù)操作復(fù)雜,，甚至部分手術(shù)無法實(shí)現(xiàn),。目前,，這一細(xì)分市場領(lǐng)域國內(nèi)外均未有相關(guān)產(chǎn)品。為搶占全球醫(yī)療器械這一項細(xì)分市場空白,，研發(fā)出領(lǐng)先國際水平的新產(chǎn)品,，即面向兒童（含嬰幼兒）一次性氣管電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，華芯公司主動啃起了硬骨頭,，準(zhǔn)備依靠企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)解決這一關(guān)鍵技術(shù)難題,。本月，項目取得重大進(jìn)展,，電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)產(chǎn)品中核心組成部分——“醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器”,，獲得醫(yī)療器械在歐盟上市許可的CE認(rèn)證。下一步,，項目在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計初步完成的基礎(chǔ)上,，將與供應(yīng)商聯(lián)合研發(fā)一種透光性高、韌度強(qiáng)的合成材料,。
華芯公司位于湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,，公司研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品用于呼吸、消化,、泌尿,、肛腸、骨科等疾病領(lǐng)域,。2021年,，公司研發(fā)出國內(nèi)首款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的采用鉚接蛇骨設(shè)計的一次性電子支氣管鏡，獲國內(nèi)上市NMPA注冊證,。目前,，華芯公司已與國際醫(yī)療器械龍頭企業(yè)奧林巴斯達(dá)成戰(zhàn)略合作，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐盟,、美國,、日本及韓國等國家和地區(qū)。（社發(fā)科）
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