近日，湖南省藥品監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人帶隊，組織省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、綜合和規(guī)劃財務(wù)處等多部門，聯(lián)合湘潭市市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人，對湖南省藥品監(jiān)督管理局審評核查湘潭分中心進行賦權(quán)評估驗收。
湖南省藥品監(jiān)督管理局審評核查湘潭分中心的設(shè)立意義重大，是賦能湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園發(fā)展的關(guān)鍵之舉。它直接面向園區(qū)及全市企業(yè)提供服務(wù)，大幅壓縮二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審評審批周期，助力產(chǎn)品快速上市，顯著降低企業(yè)時間成本，讓企業(yè)能更快搶占市場先機。這一舉措不僅增強了園區(qū)招商引資的吸引力與核心競爭力，還加速了園區(qū)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)集聚。分中心憑借“家門口”的精準(zhǔn)高效服務(wù)，將吸引更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)和項目落戶湘潭經(jīng)開區(qū)，為打造湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地注入強大動力。
評估驗收過程中，評估驗收組聽取了湘潭分中心自成立以來機構(gòu)建設(shè)和質(zhì)量管理體系運行情況匯報，仔細檢查辦公條件、各類質(zhì)量管理體系制度資料，并開展現(xiàn)場座談。經(jīng)綜合考量，評估驗收組認定湘潭分中心已具備承接省藥品監(jiān)管局部分賦權(quán)事項的條件，后續(xù)將報請省藥品監(jiān)管局審批。
下一步，湘潭分中心將以打造審評審批改革、技術(shù)服務(wù)、創(chuàng)新發(fā)展“三大窗口”為目標(biāo)，全力建設(shè)審評核查示范樣板，優(yōu)化營商環(huán)境，以專業(yè)高效服務(wù)和創(chuàng)新舉措，持續(xù)為湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。