一、制定背景

2021年2月9日，習(xí)近平主持召開(kāi)中央全面深化改革委員會(huì)第十八次會(huì)議，會(huì)議審議通過(guò)《全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，并以國(guó)務(wù)院辦公廳名義下發(fā)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)）。

11月17日，省委全面深化改革委員會(huì)第十四次會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，12月8日，以省政府辦公廳名義下發(fā)《湖南省人民政府辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干意見(jiàn)》（湘政辦發(fā)〔2021〕76號(hào)）。

為貫徹落實(shí)國(guó)、省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的意見(jiàn)，滿(mǎn)足人民群眾用藥安全需求，構(gòu)建藥品安全保障體系，推動(dòng)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，結(jié)合湘潭實(shí)際，特制定實(shí)施方案。

二、起草過(guò)程

市市場(chǎng)監(jiān)管局在充分調(diào)研起草了《湘潭市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》（征求意見(jiàn)稿）。2022年8月9日，市政府辦公室組織24個(gè)相關(guān)責(zé)任單位召開(kāi)征求意見(jiàn)座談會(huì)。根據(jù)座談會(huì)意見(jiàn)修改后，書(shū)面發(fā)函至各縣市區(qū)園區(qū)和相關(guān)單位再次征求意見(jiàn)，收到修改意見(jiàn)3條，全部采納并進(jìn)行修改，8月30日，市委改革辦對(duì)審議稿提出內(nèi)評(píng)意見(jiàn)，市市場(chǎng)監(jiān)管局采納并進(jìn)一步修改完善，形成了《湘潭市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》（審議稿）。2022年9月16日，市人民政府第12次常務(wù)會(huì)審議并通過(guò)《湘潭市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》；10月26日中共湘潭市委全面深化改革委員會(huì)第11次會(huì)議審議并通過(guò)《湘潭市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》。

三、制定目的

堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，堅(jiān)持人民至上、生命至上，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，深化監(jiān)管創(chuàng)新，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，堅(jiān)決守住藥品安全底線(xiàn)，推動(dòng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

四、主要內(nèi)容

《湘潭市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》包含健全監(jiān)管責(zé)任體系，健全監(jiān)管協(xié)同配合體系，健全藥物警戒體系，健全信息追溯體系，完善執(zhí)法辦案機(jī)制，完善應(yīng)急管理機(jī)制，提升隊(duì)伍監(jiān)管能力，提升監(jiān)督抽驗(yàn)及檢驗(yàn)檢測(cè)能力，提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”服務(wù)能力，提升標(biāo)準(zhǔn)管理能力，提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力，提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力12項(xiàng)主要任務(wù)。提出加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、提高經(jīng)費(fèi)保障、優(yōu)化人才配置、強(qiáng)化裝備保障、激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為5項(xiàng)具體保障措施。