一,、制定背景

2021年2月9日,，習(xí)近平主持召開(kāi)中央全面深化改革委員會(huì)第十八次會(huì)議，會(huì)議審議通過(guò)《全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，并以國(guó)務(wù)院辦公廳名義下發(fā)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)）,。

11月17日,，省委全面深化改革委員會(huì)第十四次會(huì)議審議通過(guò)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》,，12月8日,，以省政府辦公廳名義下發(fā)《湖南省人民政府辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干意見(jiàn)》（湘政辦發(fā)〔2021〕76號(hào)）。

為貫徹落實(shí)國(guó),、省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的意見(jiàn),，滿(mǎn)足人民群眾用藥安全需求，構(gòu)建藥品安全保障體系,，推動(dòng)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，結(jié)合湘潭實(shí)際，特制定實(shí)施方案,。

二,、起草過(guò)程

市市場(chǎng)監(jiān)管局在充分調(diào)研起草了《湘潭市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》（征求意見(jiàn)稿）,。2022年8月9日,，市政府辦公室組織24個(gè)相關(guān)責(zé)任單位召開(kāi)征求意見(jiàn)座談會(huì)。根據(jù)座談會(huì)意見(jiàn)修改后,，書(shū)面發(fā)函至各縣市區(qū)園區(qū)和相關(guān)單位再次征求意見(jiàn),，收到修改意見(jiàn)3條，全部采納并進(jìn)行修改,，8月30日,，市委改革辦對(duì)審議稿提出內(nèi)評(píng)意見(jiàn)，市市場(chǎng)監(jiān)管局采納并進(jìn)一步修改完善,，形成了《湘潭市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》（審議稿）,。2022年9月16日，市人民政府第12次常務(wù)會(huì)審議并通過(guò)《湘潭市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》,；10月26日中共湘潭市委全面深化改革委員會(huì)第11次會(huì)議審議并通過(guò)《湘潭市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》,。

三、制定目的

堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神,，增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”,、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”,，認(rèn)真落實(shí)黨中央,、國(guó)務(wù)院決策部署，堅(jiān)持人民至上,、生命至上,，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革,，深化監(jiān)管創(chuàng)新,，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，堅(jiān)決守住藥品安全底線(xiàn),，推動(dòng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,。

四、主要內(nèi)容

《湘潭市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》包含健全監(jiān)管責(zé)任體系,，健全監(jiān)管協(xié)同配合體系,，健全藥物警戒體系，健全信息追溯體系,，完善執(zhí)法辦案機(jī)制,，完善應(yīng)急管理機(jī)制，提升隊(duì)伍監(jiān)管能力,，提升監(jiān)督抽驗(yàn)及檢驗(yàn)檢測(cè)能力,，提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”服務(wù)能力，提升標(biāo)準(zhǔn)管理能力,，提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力,，提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力12項(xiàng)主要任務(wù)。提出加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),、提高經(jīng)費(fèi)保障,、優(yōu)化人才配置、強(qiáng)化裝備保障,、激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為5項(xiàng)具體保障措施,。